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Chargé(e) de mission Vigilances H/F


Détail de l'offre

Informations générales

Entité de rattachement

L'Etablissement Français du Sang est l'opérateur civil unique de la transfusion en France. La transfusion sanguine, dont l'EFS a le monopole depuis 2000, comprend le don de sang, le don de plasma et le don de plaquettes. L'Etablissement Français du Sang est le garant de la sécurité de la chaîne transfusionnelle, du donneur au receveur. Il contribue à soigner plus d'1 million de malades chaque année. L'Etablissement Français du Sang est présent sur l'ensemble du territoire (dont DOM) avec ses 153 sites de collecte et ses 40 000 collectes mobiles.   

Description du poste

Métier

Hémovigilance - Technicien Hémovigilance

Intitulé du poste

Chargé(e) de mission Vigilances H/F

Contrat

CDI

Temps de travail

Temps complet

Description de la mission

La Direction médicale est chargée de piloter et de coordonner les activités médicales relatives aux missions de sécurité et de qualité de l‘EFS. Au sein de cette direction, le département des vigilances assure le suivi de l'hémovigilance, la matériovigilance, la réactovigilance, la pharmacovigilance, et la biovigilance. Votre mission est de contribuer à ces activités et plus particulièrement à la matériovigilance et en appui à la réactovigilance au sein de ce département.


Dans ce cadre, vous aurez pour missions principales :

• Sous la direction du responsable du département des vigilances:
- Assurer le système de veille et d'alerte sanitaire,
- Veiller au bon respect des dispositions réglementaires,
- Participer à la gestion des informations issues du réseau transfusionnel et concernant les risques transfusionnels,
- Réceptionner, suivre, analyser l'ensemble des événements indésirables déclarés par les établissements de l'EFS et informer le cas échéant les personnes concernées,
- Exploiter les données en vue de prévenir la survenue d'événements indésirables et veiller à l'efficacité des actions mises en œuvre.
- Réaliser ou participer à des études et des suivis de données,
- Faire des points périodiques et bilans mensuels,
- Réaliser le suivi et la synthèse des alertes en vue des réunions avec les autorités.
- Plus particulièrement pour la gestion des alertes en matériovigilance et en appui pour les alertes en réactovigilance :
 Assurer la veille sur les signalements de matériovigilance sur SWAN, les alertes ascendantes de RV et les alertes sanitaires descendantes.
 Analyser et suivre les alertes et les réponses fournisseurs et informer les réseaux concernés
 Mettre en place une analyse nationale des signalements de materiovigilance déclarés sur l'outil SWAN
 Produire des données et indicateurs pour les tableaux de bord stratégiques, les évaluations et les audits des fournisseurs, les revues de contrat fournisseurs critiques,
 Présenter les données de matériovigilance au sein des réseaux métier,
 En collaboration avec la Direction des Affaires réglementaires et de la Qualité, participer à la gestion des non-conformités nationales en lien avec la matériovigilance et mettre disposition des données pour le comité Sécurité


Vous serez également amener à :
• En collaboration avec les réseaux de vigilance, participer à l'animation des réseaux par le biais d'échanges permanents avec les Correspondants de Vigilances, les référents nationaux et les responsables de départements et services de la Direction médicale.
• Participer à la rédaction et à la mise en place de procédure et mode opératoire.
• Dans le cadre de la continuité de département des vigilances :
 diffuser au réseau les déclarations de biovigilance
 assurer les missions urgentes du chargé de mission sur la réactovigilance en suppléance
 suivre et diffuser les alertes de pharmacovigilance en suppléance

Profil

• Vous avez un master 2 dans le domaine de la santé ou un profil ARC avec une expérience de 3 ans en santé publique, en vigilances ou en transfusion.

• Vous êtes rigoureux (se), organisé(e), réactif (ve) et vous avez un esprit d'équipe et un bon relationnel. Vous disposez de bonnes capacités d'analyse.

• Vous connaissez la matériovigilance dans le contexte de l'EFS.

• Vous maitrisez les outils informatiques (Excel, Word, et PowerPoint

Date de prise de poste envisagée

Dès que possible

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Ile-de-France, Seine Saint-Denis (93)

Lieu

La Plaine Saint-Denis

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

Bac+5

Diplôme

DESS / DEA/ Master

Niveau d'expérience min. requis

de 3 à 6 ans