Export RSS des offres - Seulement les offres à la une : Non / Métier : Direction, MTI-Médicaments de Thérapie Innovante, Qualité / Sécurité / Environnement

23-2026-20573 - Responsable de contrôle qualité MTI F/H

Sat, 12 Sep 2026 22:17:46 Z

Métier : MTI-Médicaments de Thérapie Innovante/Responsable de contrôle qualité MTI
Contrat : CDI
Description du poste :
Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains ! Venez rejoindre notre plateforme de production de Médicament de Thérapie Innovante. Grâce à son expertise scientifique, technique et règlementaire, Atlantic Bio GMP accompagne les équipes de recherche françaises et internationales tout au long de leurs essais cliniques, en proposant une gamme complète de services : production de médicaments de thérapie innovante (MTI) en thérapie cellulaire et thérapie génique, contrôles qualité, prestations de conseil. Rattaché(e) à l’Unité Qualité MTI, vous pilotez et organisez l’ensemble des activités de contrôle qualité des MTI conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires applicables. En tant que Responsable Contrôle Qualité MTI, vous : Pilotage des activités de contrôle qualité : Définissez la stratégie du service contrôle qualité MTI Etudiez la faisabilité des nouveaux projets de transfert de production ou analytique Sélectionnez et validez les méthodes analytiques Organisez les contrôles et garantissez la conformité : des matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis Garantissez la conformité des résultats analytiques et des dossiers de lots Supervisez les contrôles environnementaux et les activités d’échantillonnage Assurez le suivi des validations analytiques et des transferts de méthodes Participez à l’élaboration et au suivi du budget de son secteur Management d’équipe Pilotez et animez l’équipe Contrôle Qualité MTI au quotidien (15 personnes) Organisez l’activité du service et planifiez les ressources humaines et matérielles en fonction des besoins Définissez les besoins en compétences, équipements et moyens nécessaires au bon fonctionnement du service Favorisez l’engagement, la cohésion et la motivation de l’équipe Accompagnez le développement des compétences et garantissez le maintien des habilitations et formations réglementaires Réalisez les entretiens individuels et assurez le suivi des collaborateurs. Qualité / Réglementaire Garantissez l’application du système de management de la qualité Contrôlez l’entretien de son service, de ses locaux et de son matériel Gérez les non-conformités, OOS, CAPA et analyses de risques Vérifiez les procédures, spécifications et méthodes d’analyse Participez aux audits, auto-inspections et inspections réglementaires Assurez une veille scientifique, technologique et réglementaire. Sécurité / Environnement Veillez à l’application des règles HSE au sein du laboratoire Participez au déploiement des plans de prévention et à l’analyse des risques Assurez le signalement et le suivi des incidents/accidents. Rejoindre l’EFS, c’est participer à une mission de santé publique porteuse de sens et intégrer un environnement innovant au service des patients et des avancées thérapeutiques.

Formation Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un diplôme de 3ème cycle correspondant à une formation de niveau supérieur à celui de la maîtrise, dans le domaine d’activité ; Le diplôme de pharmacien serait un atout indéniable Expérience d’au moins 8 ans dans un secteur équivalent. Compétences techniques Bonne maîtrise des BPF, référentiels qualité et exigences réglementaires des activités de bioproduction Connaissance des méthodes analytiques et validations dans le domaine des biotechnologies Expérience en management d’équipe ; Qualités personnelles Expertise managériale confirmée (Leadership et esprit d’équipe) Rigueur et sens de l’organisation Capacité d’analyse et de synthèse Réactivité et sens des responsabilités Capacités rédactionnelles Aisance relationnelle
Lieu : SAINT HERBLAIN
Niveau d'études min. requis : > Bac+5

23-2026-19648 - CORRESPONDANT HEMOVIGILANCE ET MATERIOVIGILANCE F/H

Sat, 12 Sep 2026 22:17:41 Z

Métier : Qualité / Sécurité / Environnement/Coordonnateur Vigilances
Contrat : CDI
Description du poste :
Au cœur des enjeux de sécurité des soins et de prévention des risques, ce poste vous offre une vision transversale des vigilances sanitaires et un rôle central dans l’amélioration continue de la qualité des prises en charge. L’établissement recrute un médecin ou pharmacien pour assurer les missions de Correspondant d’Hémovigilance et de Sécurité Transfusionnelle et de Coordonnateur des Vigilances, en lien étroit avec les équipes médicales, les services de soins et la direction. Correspondant d’Hémovigilance et de Sécurité Transfusionnelle: veille à la sécurité de la chaîne transfusionnelle et à la surveillance des événements indésirables liés aux produits sanguins labiles. Ses missions: assurer le signalement et le suivi des effets indésirables et incidents transfusionnels ; conduit ou coordonner les investigations nécessaires veiller à la qualité de la traçabilité des produits sanguins organiser la circulation des informations et les échanges avec les partenaires et autorités sanitaires, notamment l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, le réseau d’hémovigilance et l’Établissement Français du Sang contribuer à l’information et à la formation des professionnels sur le bon usage des produits sanguins Coordonnateur des Vigilances: coordonne l’ensemble des vigilances sanitaires de l’établissement et participe au dispositif de gestion des risques. Ses missions: superviser le recueil et le traitement des signalements d’événements indésirables organiser la circulation des informations de vigilance auprès des professionnels concernés veiller au respect de la réglementation et des procédures suivre les indicateurs, analyser les événements et proposer des actions d’amélioration contribuer à l’animation de la démarche qualité et sécurité des soins Ce poste transversal offre une collaboration étroite avec les équipes médicales et les acteurs de la qualité et de la gestion des risques, avec un impact direct sur la sécurité des patients et des donneurs

Médecin ou pharmacien avec une forte sensibilité aux enjeux de qualité et de sécurité des soins Connaissance de la réglementation des vigilances sanitaires et de la gestion des risques Capacité d’analyse, rigueur méthodologique et esprit de synthèse Aptitude à travailler en transversalité avec les équipes médicales, soignantes et administratives Compétences en conduite de projet et en amélioration continue Excellentes qualités relationnelles et pédagogique article R. 1221-39 du Code de la Santé Publique: Satisfaire aux conditions d’exercice de la profession de médecin ou de pharmacien (articles L.4111-1 (articles L. 4111-1 et suivants et R. 4111-1 et suivants du Code de la Santé Publique)
Lieu : ANGERS
Niveau d'études min. requis : > Bac+5

10-2026-20397 - STAGE - Chargé Affaires réglementaires et Qualité Ressources Biologiques F/H

Fri, 11 Sep 2026 14:12:04 Z

Métier : Qualité / Sécurité / Environnement/Ingénieur process / méthodes / qualité
Contrat : Stage
Description du poste :
Au sein de la Direction des Biologies, des Thérapies et du Diagnostic, et sous la responsabilité de la Responsable nationale EFS Ressources Biologiques, tu contribueras à la mise en place et à l’harmonisation de la documentation nationale RB, ainsi qu’au déploiement du système de management de la qualité du processus Ressources Biologiques au niveau national. Tu seras amené(e) à participer aux missions suivantes : Analyser les documents régionaux ; Elaborer les documents nationaux, en lien avec le réseau Ressources Biologiques, les chargés de mission qualité régionaux et le coordinateur qualité DRAQ ; Revoir les analyses de risques produits/processus ; Préparer et participer aux audits qualité internes ; Assister à la mise en œuvre et au suivi des actions suite aux écarts d’audit ; Gérer ShareDoc et administrer les droits.

De formation Bac+4/5, avec une spécialité en management des risques et management de la qualité, complétée par un cursus en biologie, tu souhaites t’investir dans un stage de 6 mois à compter de janvier 2027. L’adhésion à nos valeurs, ton dynamisme et ton envie de réussir feront la différence. COMPETENCES Faire preuve de dynamisme et d’autonomie ; Travailler avec rigueur ; Prendre des initiatives ; S’adapter rapidement à un nouvel environnement ; Communiquer efficacement ; Collaborer en équipe.
Lieu : LA PLAINE SAINT-DENIS
Niveau d'études min. requis : Bac+5

10-2026-19968 - STAGE - Chargé de mission au cabinet de la présidence F/H

Fri, 11 Sep 2026 14:09:12 Z

Métier : Direction/Autre métier Direction générale - Dir. Filiale
Contrat : Stage
Description du poste :
Au cœur de la stratégie de l'Établissement français du sang (EFS), le cabinet du Président est mobilisé sur les priorités identifiées comme les plus sensibles et stratégiques qui nécessitent un pilotage resserré. Sur ces projets, le cabinet assure la coordination des services internes de l’Etablissement français du sang ainsi que le lien avec les partenaires externes (administrations centrales, agences de l’Etat, cabinets ministériels, parlementaires et élus locaux, etc.) afin de répondre efficacement aux attentes du Président. Pleinement intégré(e) à l’équipe du cabinet, tu apporteras ton appui à la directrice de cabinet et au chef de cabinet pour les accompagner dans les différentes activités quotidiennes du cabinet. Tu seras principalement mobilisé(e) sur les missions suivantes : Suivi des projets stratégiques et participation à des réunions avec les directions de l’établissement et des acteurs institutionnels; Soutien à la communication institutionnelle : rédaction de projets de discours pour le Président, de comptes-rendus et d’éléments de langage; Contribution à la préparation des dossiers du Président; Contribution à l’organisation de déplacements du Président et d’évènements, en coordination avec les équipes nationales et en région; Veille parlementaire et politique et suivi des sollicitations des élus et des parlementaires. Au-delà de l'appui à ces projets prioritaires, tu pourras être mobilisé(e) sur des sujets d’actualités traités par le cabinet, en fonction des nécessités de service, offrant une grande diversité de tâches et une compréhension globale des enjeux.

Etudiant(e) en Master 1/2 cursus droit, science politique ou affaires publiques, tu souhaites t'investir dans un stage d’une durée de 6 mois, à compter du mois de janvier 2027. COMPETENCES Excellente aisance à l'écrit et à l'oral, avec de solides capacités rédactionnelles (synthèse, clarté); Rigueur, sens de l'organisation et autonomie pour le suivi des projets; Sens de la confidentialité, proactivité et capacité d'adaptation; Une bonne connaissance de l’écosystème de la santé et/ou des politiques publiques sera un atout; Une première expérience en stage dans un environnement public (cabinet ministériel, auprès d’un élu, dans une collectivité, dans une administration, etc.).
Lieu : LA PLAINE SAINT-DENIS
Niveau d'études min. requis : Bac+4

34-2026-20761 - Responsable du laboratoire Contrôle qualité F/H

Mon, 31 Aug 2026 14:21:14 Z

Métier : Qualité / Sécurité / Environnement/Resp./ Chargé de Contrôle / Qualité / Certification
Contrat : CDI
Description du poste :
L'EFS Auvergne-Rhône-Alpes recherche, au sein de sa Direction Risques et Qualité, son/sa Responsable Contrôle Qualité. Garant de la conformité et de la sécurité des produits de santé, vous pilotez l'activité Contrôle Qualité et animez une équipe d'une dizaine de collaborateurs afin d'assurer la maîtrise des contrôles des produits sanguins, des matières premières, des équipements et des procédés de préparation, dans le respect des exigences réglementaires. Véritable interface entre les activités de production, de prélèvement et d'Assurance Qualité, vous favorisez la coopération entre les équipes et contribuez à l'amélioration continue des pratiques ainsi qu'à la maîtrise des risques. Par votre expertise, votre leadership et votre exigence, vous jouez un rôle essentiel dans la garantie de la qualité des produits de santé et participez directement à la sécurité transfusionnelle et à la prise en charge des patients. Principales missions : Piloter les activités de contrôle qualité des produits sanguins labiles (PSL), des matières premières, des consommables critiques et des environnements de production, en garantissant la conformité des produits et des procédés. Définir, valider et maîtriser les méthodes analytiques, assurer la qualification des équipements et des automates, et veiller à la performance des moyens de contrôle. Élaborer les stratégies et plans d'échantillonnage, assurer leur suivi, l'exploitation statistique des résultats et adapter les dispositifs de surveillance en fonction des risques et des procédés. Valider les résultats d'analyses, les contrôles qualité internes (CQI) et les évaluations externes de la qualité (EEQ), statuer sur la conformité des produits, gérer les non-conformités, les résultats hors spécifications et assurer la communication des résultats ainsi que les alertes nécessaires. Mettre en œuvre et garantir le système de management de la qualité (SMQ) et de gestion des risques, en assurant la conformité réglementaire, la maîtrise documentaire, le suivi des audits et des actions correctives, la gestion des changements et de l'amélioration continue. Contribuer au développement et à l'amélioration des produits, procédés et méthodes, en participant aux validations, études, expertises, revues qualité et projets d'évolution des activités. Coordonner les ressources et le fonctionnement de l'activité, en garantissant l'approvisionnement, la maîtrise des activités sous-traitées, le respect des procédures, des règles d'hygiène et de sécurité, ainsi que le suivi des indicateurs de performance. Manager et développer les compétences des équipes, en organisant le travail, les formations, les évaluations, les réunions de service et en accompagnant les changements organisationnels. Représenter et contribuer à l'expertise de l'établissement, en participant aux réseaux nationaux, groupes de travail, études, formations et en assurant une mission de conseil auprès des parties prenantes.

Vous êtes médecin, pharmacien ou titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un master. Vous justifiez d'au moins 4 ans d'expérience en management d'équipe, acquise dans le domaine de la santé notamment en contrôle qualité (établissement de santé, industrie pharmaceutique ou dans un secteur équivalent). Une première expérience en laboratoire d’analyses biologiques, une connaissance des produits sanguins labiles (PSL) et de la réglementation associée, ainsi que la maîtrise des outils bureautiques (notamment Excel, VBA) et des méthodes statistiques, en particulier la maîtrise statistique des procédés (MSP/SPC), seront des atouts appréciés. Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un esprit d'analyse et de synthèse. Vous appréciez le travail en équipe, faites preuve d'un bon relationnel et savez communiquer avec des interlocuteurs variés. Autonome et force de proposition, vous êtes capable de prendre des décisions, de gérer les priorités et de contribuer activement à l'amélioration continue.
Lieu : Décines Charpieu
Niveau d'études min. requis : Bac+5