23-2026-20250 - Responsable de contrôle qualité MTI F/H

Mon, 08 Jun 2026 22:14:37 Z

Métier : MTI-Médicaments de Thérapie Innovante/Responsable de contrôle qualité MTI
Contrat : CDI
Description du poste :
Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains ! Venez rejoindre notre plateforme de production de Médicament de Thérapie Innovante. Grâce à son expertise scientifique, technique et règlementaire, Atlantic Bio GMP accompagne les équipes de recherche françaises et internationales tout au long de leurs essais cliniques, en proposant une gamme complète de services : production de médicaments de thérapie innovante (MTI) en thérapie cellulaire et thérapie génique, contrôles qualité, prestations de conseil. Rattaché(e) à l’Unité Qualité MTI, vous pilotez et organisez l’ensemble des activités de contrôle qualité des MTI conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires applicables. En tant que Responsable Contrôle Qualité MTI, vous : Pilotage des activités de contrôle qualité : Définissez la stratégie du service contrôle qualité MTI Etudiez la faisabilité des nouveaux projets de transfert de production ou analytique Sélectionnez et validez les méthodes analytiques Organisez les contrôles et garantissez la conformité : des matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis Garantissez la conformité des résultats analytiques et des dossiers de lots Supervisez les contrôles environnementaux et les activités d’échantillonnage Assurez le suivi des validations analytiques et des transferts de méthodes Participez à l’élaboration et au suivi du budget de son secteur Management d’équipe Pilotez et animez l’équipe Contrôle Qualité MTI au quotidien (15 personnes) Organisez l’activité du service et planifiez les ressources humaines et matérielles en fonction des besoins Définissez les besoins en compétences, équipements et moyens nécessaires au bon fonctionnement du service Favorisez l’engagement, la cohésion et la motivation de l’équipe Accompagnez le développement des compétences et garantissez le maintien des habilitations et formations réglementaires Réalisez les entretiens individuels et assurez le suivi des collaborateurs. Qualité / Réglementaire Garantissez l’application du système de management de la qualité Contrôlez l’entretien de son service, de ses locaux et de son matériel Gérez les non-conformités, OOS, CAPA et analyses de risques Vérifiez les procédures, spécifications et méthodes d’analyse Participez aux audits, auto-inspections et inspections réglementaires Assurez une veille scientifique, technologique et réglementaire. Sécurité / Environnement Veillez à l’application des règles HSE au sein du laboratoire Participez au déploiement des plans de prévention et à l’analyse des risques Assurez le signalement et le suivi des incidents/accidents. Rejoindre l’EFS, c’est participer à une mission de santé publique porteuse de sens et intégrer un environnement innovant au service des patients et des avancées thérapeutiques.

Formation Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un diplôme de 3ème cycle correspondant à une formation de niveau supérieur à celui de la maîtrise, dans le domaine d’activité ; Le diplôme de pharmacien serait un atout indéniable Expérience d’au moins 8 ans dans un secteur équivalent. Compétences techniques Bonne maîtrise des BPF, référentiels qualité et exigences réglementaires des activités de bioproduction Connaissance des méthodes analytiques et validations dans le domaine des biotechnologies Expérience en management d’équipe ; Qualités personnelles Expertise managériale confirmée (Leadership et esprit d’équipe) Rigueur et sens de l’organisation Capacité d’analyse et de synthèse Réactivité et sens des responsabilités Capacités rédactionnelles Aisance relationnelle
Lieu : SAINT HERBLAIN
Niveau d'études min. requis : > Bac+5

15-2026-20238 - Technicien Contrôle Qualité Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) F/H

Fri, 05 Jun 2026 22:13:20 Z

Métier : MTI-Médicaments de Thérapie Innovante/Technicien de contrôle qualité MTI
Contrat : CDI
Description du poste :
🩸 Donnez du sens à votre expertise en rejoignant l’Établissement Français du Sang ! Acteur unique du service public transfusionnel en France, l’EFS assure chaque jour une mission essentielle : collecter, préparer, qualifier et distribuer les produits sanguins sur l’ensemble du territoire. Engagé également dans la recherche et l’innovation, l’EFS contribue activement à la santé publique. Dans le cadre de son activité pharmaceutique de fabrication de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI), l’EFS BFC recrute un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité. 🎯 Sous l'autorité du Responsable adjoint Contrôle Qualité du laboratoire, vos missions seront les suivantes : Réceptionner les échantillons en provenance du service de production MTI ; Réaliser les analyses de contrôle qualité (CQ) des produits intermédiaires ou finis de MTI, des matières premières et réactifs dans les délais impartis ; Assurer l’enregistrement et l’analyse des contrôles environnementaux des zones classées ; Participer à la validation technique des méthodes d’analyse ; Gérer la réception et le stockage des réactifs et matières premières utilisées dans le cadre de l’activité de CQ ; Réaliser un suivi des stocks et assurer l’approvisionnement du laboratoire; Assurer le suivi et l’enregistrement des opérations de qualification, de maintenance et d’entretien des locaux et du matériel du laboratoire CQ ; Participer à la rédaction et à la relecture des feuilles de travail, fiches d’instruction et modes opératoires de contrôle qualité ; Respecter les règles de sécurités et d’hygiène du laboratoire ; Respecter la démarche qualité de l’établissement.

🎓 Formation : Titulaire d'un Bac +2 (BTS, DUT, DEUG) en Biologie. Une licence professionnelle serait également appréciée. Expérience significative sur les méthodes analytiques suivantes : cytométrie en flux, ELISA, PCR et microbiologie pratiquées en laboratoire de recherche, biologie médicale ou idéalement au sein d’un laboratoire Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique. 🔬 Compétences : Connaissances en culture cellulaire et biologie moléculaire. La connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication serait un +. ✅ Savoir-être/ Savoir-faire : Avoir le sens de l’organisation. Être rigoureux et faire preuve d’un esprit d’analyse et de synthèse. Avoir de bonnes qualités rédactionnelles, savoir faire preuve de réactivité et de flexibilité. Avoir de bonnes qualités d'adaptation et un bon esprit d’équipe.
Lieu : Besançon
Niveau d'études min. requis : Bac+2

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23-2026-20250 - Responsable de contrôle qualité MTI F/H

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