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(Alternance) Chargé d'Affaires Réglementaires et de la Qualité UPR F/H


Détail de l'offre

Informations générales

Entité de rattachement

L'Etablissement Français du Sang est l'opérateur civil unique de la transfusion en France. La transfusion sanguine, dont l'EFS a le monopole depuis 2000, comprend le don de sang, le don de plasma et le don de plaquettes. L'Etablissement Français du Sang est le garant de la sécurité de la chaîne transfusionnelle, du donneur au receveur. Il contribue à soigner plus d'1 million de malades chaque année. L'Etablissement Français du Sang est présent sur l'ensemble du territoire (dont DOM) avec ses 153 sites de collecte et ses 40 000 collectes mobiles.   

Description du poste

Métier

Qualité / Sécurité / Environnement - Autre métier Qualité-Sécu.-Env.

Intitulé du poste

(Alternance) Chargé d'Affaires Réglementaires et de la Qualité UPR F/H

Contrat

Contrat en alternance

Temps de travail

Temps complet

Durée du contrat

12 mois

Description de la mission

Au sein de la Direction des Biologies, des Thérapies et du Diagnostic (DBTD), et sous la responsabilité d'un chargé des affaires règlementaires et qualité, vous contribuerez au maintien du Système de Management de la Qualité et des risques de l'Unité de Production des Réactifs (UPR) et participerez au déploiement du plan d'action pour la mise en conformité avec le règlement DIV 2017/746.


Vous serez amené(e) à effectuer les missions suivantes :

 Participation à la mise en place du règlement 2017/746 ;
 Participation à l'élaboration/Révision de la documentation Qualité (Procédure/Mode Opératoire…) ;
 Préparation et participation aux audits qualité ;
 Assistance aux traitements des réclamations clients, non-conformités et ACAP (Actions correctives et Actions Préventives) ;
 Suivi de projets qualité ;
 Rédaction et pilotage de dossier modification (Change Control).

Profil

Vous êtes entre la licence et le master 2 en Dispositifs Médicaux (DIV), Affaires Réglementaires et Qualité et souhaitez-vous investir dans un contrat d'alternance d'une durée de 12 mois à compter de septembre 2022.

L'adhésion à nos valeurs, votre dynamisme et votre envie de réussir feront la différence.


COMPÉTENCES :

 Vous êtes quelqu'un de dynamique, rigoureux(se) et autonome et vous savez bien vous exprimer ;
 Vous êtes capable de vous adapter rapidement à un environnement nouveau ;
 Vous avez des notions de système de management de la qualité ;
 Vous maîtrisez des outils bureautique (pack office) ;
 Vous avez des connaissances en biologie humaine ;
 La connaissance des normes ISO 13485 serait un plus ;
 Vous parlez et écrivez l'Anglais avec un niveau intermédiaire scientifique/technique.

Date de prise de poste envisagée

Septembre 2022

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Ile-de-France, Seine Saint-Denis (93)

Lieu

La plaine stade de France

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

Bac+3

Diplôme

Licence

Niveau d'expérience min. requis

Tous niveaux d'expérience