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Adjt au Resp. contrôle qualité produits pharmaceutiques et thérapies innovantes/cellulaires F/H


Détail de l'offre

Informations générales

Entité de rattachement

L'Etablissement Français du Sang est l'opérateur civil unique de la transfusion en France. La transfusion sanguine, dont l'EFS a le monopole depuis 2000, comprend le don de sang, le don de plasma et le don de plaquettes. L'Etablissement Français du Sang est le garant de la sécurité de la chaîne transfusionnelle, du donneur au receveur. Il contribue à soigner plus d'1 million de malades chaque année. L'Etablissement Français du Sang est présent sur l'ensemble du territoire (dont DOM) avec ses 153 sites de collecte et ses 40 000 collectes mobiles.   

Description du poste

Métier

Qualité / Sécurité / Environnement - Responsable régional contrôle qualité

Intitulé du poste

Adjt au Resp. contrôle qualité produits pharmaceutiques et thérapies innovantes/cellulaires F/H

Contrat

CDI

Temps de travail

Temps complet

Description de la mission

Le responsable adjoint du Laboratoire Contrôle Qualité contribue, en parfaite collaboration avec le Responsable du service, à la mise en œuvre des moyens nécessaires pour la vérification de la conformité aux exigences réglementaires de l'ensemble des Produits Sanguins Labiles (PSL) (Activité du laboratoire : 9000 produits contrôlés) et autres produits préparés par l'EFS (6000 analyses réalisés) et de la communiquer à l'ensemble des acteurs

Profil

Participer à la définition des règles du plan d'échantillonnage des PSL, contribuer à son
élaboration et à son suivi.
Participer à la mise en œuvre des contrôles des produits issus des procédés de préparation et
des séparateurs d'aphérèse.
Réaliser le contrôle statistique des filières contrôlées par la méthode « Maîtrise statistique des
procédés (MSP) ».
Participer à la mise en œuvre des contrôles bactériologiques de la Banque de Tissus, du
laboratoire de Thérapie cellulaire et des Unités de production des Réactifs (UPR). Ainsi qu'aux
contrôles des conditions environnementales des secteurs protégés de ces processus.
Organiser la validation des méthodes du laboratoire selon les procédures et normes en
vigueur.
Mettre en œuvre, entretenir et contrôler le bon fonctionnement des équipements du
laboratoire.
Garantir la maitrise du laboratoire en utilisant les outils du système de management de la
qualité (SMQ).

Missions managériales en collaboration avec le responsable du service :
Coordonner et planifier les activités du Laboratoire Contrôle Qualité
Fonction d'encadrement : fonction managériale du personnel de son secteur (6 techniciens),
de leur formation et de leur habilitation, de leur évaluation, encadrement possible de stagiaire.
Contribuer à des relations de qualité avec les différentes interfaces du laboratoire

Spécificité du poste

Diplôme national de 3ème cycle de l'enseignement supérieur en sciences de la vie
ou un diplôme national de master II en sciences de la vie.
Vous disposez de 3/4 ans minimum d'expérience sur un poste similaire à l'EFS ou dans un environnement industriel et avez une expérience en management.
Votre expérience et connaissances porteront particulièrement dans les domaines de l'hématologie et de la biochimie.
Une maitrise du traitement statistique de données afin d'établir des cartes de contrôle des
procédés (Logiciel Minitab ; logiciel Statgraphics).
Une maîtrise de l'informatique (environnement Windows, Excel, Word).
Des qualités relationnelles avec une excellente capacité à interagir et fédérer autour de vos
projets.
Une bonne communication écrite et orale ; la capacité à animer des réunions.
Des connaissances en Matériovigilance.
Une expérience en Bactériologie serait un atout

Date de prise de poste envisagée

Urgent 2021

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Provence-Cote d'Azur, Bouches du Rhône (13)

Lieu

Marseille

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

Bac+4

Diplôme

DESS / DEA/ Master

Niveau d'expérience min. requis

Tous niveaux d'expérience