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ALTERNANCE - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Qualité ( l'unité de production des réactifs) F/H


Détail de l'offre

Informations générales

Entité de rattachement

L'EFS est un acteur vital pour le système de santé français, aussi vital que le sang l'est pour l'organisme.
Acteur public, placé sous la tutelle du Ministère des solidarités et de la santé, il est garant de l'autosuffisance du pays en produits sanguins labiles.

Mais pas seulement ! Avec 10 000 professionnels répartis dans toute la métropole et les territoires d'Outre-mer, l'EFS est mobilisé à toutes les étapes de la chaîne de soin au service des patients et pleinement engagé dans la médecine de demain : de la recherche fondamentale et clinique aux diagnostics en passant par la formation jusqu'au soin des patients transfusés ou greffés.  

Date de parution

09/04/2024

Description du poste

Métier

Qualité / Sécurité / Environnement - Resp./ Chargé de Contrôle / Qualité / Certification

Intitulé du poste

ALTERNANCE - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Qualité ( l'unité de production des réactifs) F/H

Contrat

Contrat en alternance

Date de prise de poste envisagée

septembre 2023

Durée du contrat

1 ou 2 ans

Description de la mission

 

L’Établissement Français du Sang est l’opérateur civil unique de la transfusion sanguine en France et a pour mission d’assurer l’autosuffisance des produits sanguins labiles à-travers sa collecte.

 

L’Établissement s’investit dans de nombreuses activités comme les analyses de biologie médicale et se positionne également comme un acteur clé de la médecine de demain en mettant en cœur de ses activités l’innovation via la thérapie cellulaire et tissulaire ou la recherche.

 

Chaque année, l’EFS renouvelle son engagement en faveur d’une politique d’alternance volontariste avec plus de 300 jeunes en formation dans les domaines médico-technique et support. Nos 14 établissements régionaux offrent de nombreuses opportunités, allant du CAP/BEP au Bac +4/5.

 

Tu souhaites :

Construire ton début de carrière grâce à une formation en alternance aux missions responsabilisantes et valorisantes dans un environnement dynamique ?  Alors cette alternance est faite pour toi !🩸

 

 

Ce que tu feras :

Au côté de la Direction des Biologies, des Thérapies et du Diagnostic (DBTD), plus particulièrement au sein de l’Unité de Production des Réactifs et sous la responsabilité du Chargé des Affaires Réglementaires et de la Qualité, tu seras amené(e) à effectuer les missions suivantes :

 

🩸 Participation à la mise en œuvre du système management de la
qualité en application des référentiels règlementaires

🩸 Participer à l’élaboration / révision de la documentation qualité (procédure, mode opératoire, etc) ;

🩸 Préparation et participation aux audits qualité ;

🩸Assistance aux traitements des réclamations clients non-conformités et ACAP (Actions correctives et Actions
Préventives)

🩸Assistance à la mise en œuvre et au suivi des actions
suites aux écarts d’audits


🩸Participation à la mise en œuvre et au suivi des
modifications

🩸Revue des analyses de risques produits/processus

 

Spécificité du poste

 

 

Ce qu’on te souhaite :

🩸 T’épanouir au sein de notre Etablissement et sur les missions proposées

🩸 Découvrir la communauté des alternants de l’EFS (événements dédiés afin de favoriser les rencontres, les échanges et d'approfondir la découverte de l'entreprise )

🩸 Des moments sympas entre collègues et du partage d’expérience !

Profil

Tu es :

🩸 Dynamique, autonome et rigoureux(se) ;

🩸 Flexible et polyvalent ;

🩸 A l’aise pour t’exprimer ;

🩸 Reconnu(e) pour avoir de bonnes capacités rédactionnelles ;

 

 

Les connaissances spécifiques :

🩸 Notions de système de management de la qualité ;

🩸 Connaissance en biologie humaine ;

🩸 Connaissance de la norme ISO 13485 serait un plus ;

🩸 Anglais niveau intermédiaire scientifique/technique qualité à l’écrit ;

🩸 Bonne maîtrise du pack office (Excel avec TCD et VBA).

 

 

Tu souhaites :

Construire ton début de carrière grâce à une formation en alternance aux missions responsabilisantes et valorisantes dans un environnement dynamique ?  Alors cette alternance est faite pour toi !

Candidat recherché

Niveau d'études min. requis

Bac+4

Diplôme

DESS / DEA/ Master

Atouts et conditions de travail

Avantages

Ce qui t’attend :

🩸 Un manager qui te suit et t’accompagne au fil de ton alternance (parce qu’une graine de talent, ça demande de l’attention)

🩸 Une certaine autonomie dans tes missions (parce que nous considérons qu’avec un tuteur, tu grandiras dans la bonne direction 😉)

🩸 Un welcome pack 🚀

🩸  L’EFS dispose d’un accord télétravail permettant d’exercer ses missions à distance (si éligibilité et validation hiérarchique).

🩸 L’EFS possède également de nombreux avantages sociaux : restaurant d’entreprise, mutuelle, prime d’intéressement… et un CSE dynamique.

 

Situé au Siège de l’EFS à La Plaine St Denis (93), le poste est facilement accessible en transport (au pied du RER B / 10-15 minutes du métro ligne 12)

Organisation de travail

Sur site

Notre politique handicap

« À compétences égales, la politique de recrutement de l'EFS vise à encourager la représentation des personnes en situation d'handicap. Les candidatures des bénéficiaires d'une RQTH ou assimilés sont les bienvenues »

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Ile-de-France, Seine Saint-Denis (93)

Lieu

LA PLAINE SAINT-DENIS