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Technicien de production Contrôle Qualité MTI Int F/H


Détail de l'offre

Informations générales

Entité de rattachement

L'Etablissement Français du Sang est l'opérateur civil unique de la transfusion en France. La transfusion sanguine, dont l'EFS a le monopole depuis 2000, comprend le don de sang, le don de plasma et le don de plaquettes. L'Etablissement Français du Sang est le garant de la sécurité de la chaîne transfusionnelle, du donneur au receveur. Il contribue à soigner plus d'1 million de malades chaque année. L'Etablissement Français du Sang est présent sur l'ensemble du territoire (dont DOM) avec ses 153 sites de collecte et ses 40 000 collectes mobiles.   

Description du poste

Métier

MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Technicien de contrôle qualité MTI

Intitulé du poste

Technicien de production Contrôle Qualité MTI Int F/H

Contrat

CDD

Temps de travail

Temps partiel

% Temps de travail (si temps partiel)

80%

Durée du contrat

6 MOIS

Description de la mission

Sous la direction du responsable contrôle qualité MTI, réaliser les différentes activités de contrôle qualité MTI en garantissant le strict respect de la règlementation en vigueur, des règles d'hygiène et de sécurité et des procédures établies.

- Réaliser les tests de contrôle qualité : qPCR, ELISA, culture cellulaire
- Consulter et exploiter une documentation technique
- Rassembler, suivre, analyser et rendre compte des résultats
-Participer au développement et à la validation de méthodes analytiques
- Travailler en zone à atmosphère contrôlée de classe B, C ou D de confinement L2 (manipulation OGM de classe C1 et C2)
- Réaliser des contrôles environnementaux microbiologiques et particulaires sous PSM de classe A et dans la zone de production (classe B, C et D)
- Préparer la libération des matières premières de production et de contrôle qualité
- Préparer les expéditions de produits biologiques et matières premières
- Respecter la confidentialité
- Mettre en œuvre, entretenir et contrôler le bon fonctionnement des équipements de contrôle qualité
- Gérer les stocks de matériels et consommables/réactifs
- Assurer le bio-nettoyage des zones de travail et équipements
- Rédiger les documents du SMQ relatifs à l'activité
-Identifier et déclarer les anomalies survenues en cours des opérations de contrôle qualité et proposer des actions correctives si nécessaire

Profil

- Connaître les bases de la culture cellulaire.
- Connaitre les règles de gestion d'hygiène et sécurité liées à l'environnement GMP et à la manipulation d'OGM en confinements L2.
- Lire et écrire l'anglais technique du domaine

Spécificité du poste

Réalise des astreintes

Peut être amené à :
- Travailler les week-end et les jours fériés
- Occuper un poste de travail isolé

Date de fin de contrat (si contrat temporaire)

26/03/2021

Date de prise de poste envisagée

21-09-2020

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Pays de Loire, Loire Atlantique (44)

Lieu

SAINT HERBLAIN

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

Bac+2

Diplôme

DEUG / BTS / DUT

Niveau d'expérience min. requis

de 1 à 3 ans